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亚盛白血病候选药物拟纳入突破性治疗品种

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/3/23 11:13:49

      亚盛医药旗下顺健生物的1类新药耐克替尼片获药监局拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期慢性髓性白血病患者。耐克替尼片是亚盛医药开发的一种第三代BCR-ABL抑制剂,已在中国递交新药上市申请并被纳入优先审评。在美国,药监局已授予其快速通道资格及孤儿药资格。

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