成都倍特29个品种过评，10个品种满足集采条件（含目录）

近日，成都倍特产品线动态频频：注射用阿奇霉素过评，达比加群酯胶囊获批生产并视同过评，吸入用布地奈德混悬液进入“在审批”......目前成都倍特有29个品种过评，10个满足国家集采条件，公司所占市场份额较低或为0；32个新品紧盯300亿市场，11个品种暂无首仿获批，其中5个由成都倍特独家以新分类报产；13款创新药（含10个1类新药）在研，BTK抑制剂BT-1053片、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂等已在开展I期临床。

29个品种过评，10个品种满足集采条件

3月31日，国家药监局官网显示，成都倍特（含子公司，下同）的注射用阿奇霉素顺利过评，达比加群酯胶囊获批生产并视同过评。数据显示，目前成都倍特已有29个品种通过或视同通过一致性评价。

成都倍特过评情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

9个品种首家过评，头孢地尼颗粒、富马酸丙酚替诺福韦片为首仿+首家过评，注射用氨苄西林钠、注射用头孢地嗪钠、酮咯酸氨丁三醇注射液、氟康唑胶囊4个品种独家过评。

从剂型看，成都倍特已过评品种中，有13个为注射剂，3个为吸入剂；从治疗领域看，29个品种涵盖8个治疗大类，集中在全身用抗感染药物，已有12个品种过评。

29个过评品种中，有14个品种已被纳入国家集采，剩下的15个品种中有10个已满足集采条件，分别为达比加群酯胶囊、注射用头孢他啶、吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸法舒地尔注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、硫辛酸注射液、头孢地尼颗粒、吸入用异丙托溴铵溶液、富马酸丙酚替诺福韦片、注射用阿奇霉素。

数据显示，在2020上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，成都倍特在上述10个品种所占市场份额均较低或为0。