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倍而达药业Ⅰ类新药甲磺酸瑞泽替尼胶囊获上市申请

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/5/11 10:12:47

      倍而达药业Ⅰ类新药甲磺酸瑞泽替尼胶囊上市申请获药监局受理,根据此前企业披露的信息,预计为三代EGFR-TKI。BPI-7711是一款不可逆、高选择性的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,对EGFR敏感突变及EGFR T790M耐药突变具有显著的抑制活性。今年3月9日,石药集团旗下石药(上海)公司已与倍而达药业订立产品授权及商业化协议,通过股权认购获得BPI-7711独家产品授权及商业化权利。

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