据悉,近期会议上,基药调整相关意见稿初稿已经在小范围审阅,9月完成2021版本基药目录调整。现行的《国家基本药物目录管理办法》是在2009年原卫生部等9部门制定的《国家基本药物目录管理办法(暂行)》(卫药政发〔2009〕79号》)的基础上进行修订的,目前来看,随着形势的变化,现行的管理办法调整属于正常。
尤其是在现行的基药退出机制方面,预计将参考医保目录调整的相关要求,将药物经济学等相关因素参考在内,基药进、出机制更加严谨。
不难看出,新一版国家基药对药物的可及性、安全性、有效性的权衡比较超过以往,循证医学、药物经济学将成为新版基本药物制定的重依据,品种遴选的科学性将得到进一步提高。
今年3月1日,国家卫健委召开2021年全国药政工作电视电话会议,相关内容在业界流出。会议明确了今年药政工作的七大关键词:基本药物、稳供保价、集采药品、使用监测、临床综合评价、药学服务、政策研究。
其中,第一项重点工作就是全力推动基本药物制度落地落实:
抓好基本药物优先配备使用。
加强基本药物制度评估宣传。
优化调整国家基本药物目录。
这意味着今年基药制度定将进行调整,而这一消息早在去年下半年就曾多次传出。



哪些品种会进入基药目录?
2020年11月18日,国家卫健委组织召开基本药物目录管理办法修订工作座谈会,预示着基药管理办法将发布。


国家基药目录管理办法征求意见讨论会召开:
国家卫健委:药政司张锋副司长、药品目录处刘嘉楠处长、高田田干部、四川省卫健委副主任宋世贵、药物食品处处长李阳、王晓丽副处长、韦棠康、李俊宏、康朝晖;成都市卫健委副主任贾勇、药物食品处长陈波、丁劲和在川主要在川企业医药企业代表在成都市金河酒店会议中心一楼余庆厅召开了国家基药目录管理办法征求意见讨论会,会议重点内容如下:
(一)根据司领导总结发言,预判明年基药调整重点考虑方向
1、传染病方面用药;
2.慢病以及癌症、肿瘤转慢病用药;
3.常见疾病用药;
4.以疾病为主导方向,确实患者无药可用,需要对症治疗的,要选择最合适的一范围;
5.主要看产品价值,临床终点指标的改善,能够使患者的长期生命质量能够得到提高,以能治愈为标准!
最新版国家新冠肺炎治疗方案所列药品在已经全部纳入国家医保药品目录的基础上,不排除一次性全部进军基药目录。

至于中成药,此次中成药会大批量进入国家基药。近日,国家最高领导人在视察某地时明确强调:“中华民族几千年都是靠中医药治病救人。特别是经过抗击新冠肺炎疫情、非典等重大传染病之后,我们对中医药的作用有了更深的认识。我们要发展中医药,注重用现代科学解读中医药学原理,走中西医结合的道路”。
除此之外,基本药物目录的调入调出一定会参考近年来的几个目录,包括《第一批国家重点监控合理用药药品目录》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及《第一批鼓励仿制药品目录》。
进入基药的途径有哪些?
去年,国家卫健委召开基药制度座谈会,会议上相关部委负责人表示,基药不代表低价药,有临床价值高价药也可以考虑纳入基药目录;基药调整不会考虑企业主动申报方式,还是以临床专家遴选方式为主;基药目录下一步也会参考医保目录遴选,准备工作要提前。
依据《关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》(国卫药政发〔2019〕1号文)要求,各地要充分认识药品临床综合评价对于基本药物遴选、药品采购、临床合理使用、国家药物政策完善等的重要意义,依托现有设施资源,主动开展工作。
以基本药物为重点,优先考虑儿童用药、心血管病用药和抗肿瘤用药等重大疾病用药,编制工作方案,建立评价基地,开展临床综合评价,推动形成综合评价结果产出的关联应用机制。
2021年到2022年,各省新一轮药品带量采购中,首先在采购目录的制定过程中,尤其是地方500个省级带量采购的目录制定中,新版国家基药目录被纳入已是板上钉钉。
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