|
第五批集采终于要来了。对药企而言，几家欢喜几家愁。6月2日公布的集采名单中共有58个品种，当中竞争最激烈的品种要数原研为拜耳的利伐沙班，参与者多达24家。
时隔一年，继第二批集采的阿卡波糖之后，拜耳将再一次迎来了大考。其独占市场的大品种利伐沙班被纳入第五批集采名单，过评的“光脚”竞争者多达23家。
利伐沙班作为“沙班”新一代类口服抗凝药物中全球销量第二的产品，由拜耳和强生联合开发于 2011 年 7 月 1 日获 FDA 批准在美国上市，2018年2月7日获CDE批准在中国上市。全球数据显示，利伐沙班2019年全球销售额超过69亿美元、2020年更是高达75亿美元。
负责美国之外市场的拜耳得益于中国和欧洲销量的显著增长，2020年销售金额达到45.15亿欧元。另据数据显示，2019年、2020年利伐沙班在中国公立医疗机构终端销售额分别达到25亿、35亿元。虽然国内仿制药接连获批，但由于专利壁垒直到2020年12月中旬正大天晴的首仿才正式上市销售，也就是说拜耳独占了此前中国区的市场份额。
根据本次集采文件规则，以80%采购量计算，拜耳所涉及两种品规利伐沙班的采购金额上限最高为14.4亿元，其中10mg剂型若以10家的最多入围企业数平分，如果拜耳最终中标，理论上可以获得的最高采购金额也仅有1.2亿元。
这情形与此前拜耳的拜唐苹何其相似。阿卡波糖作为国内2型糖尿病市场份额最高的药物，2018年时国内市场规模逼近百亿，其中拜耳占比就逼近七成。但到了2020年拜糖平先后受到医保和集采的冲击，第二批集采中三家仿制药竞争者跃跃欲试。
集采正式开始前，外界普遍认为拜耳的市场将被瓜分。时任拜耳处方药中国及亚太区副总裁的王彤也在会议上坦言拜唐苹面临非常大的竞争和挑战，集采很可能产生“致命”的影响。拜耳甚至启动了公司内部调整，将拜唐苹部分销售团队重新分配岗位或是下沉至基层市场来缓解冲击。
不过拜耳最终的选择远比调岗来得令人影响深刻。2020年1月，拜唐苹以降价78%，每片药一角八分钱的“地板价”中标，同时将北京福元、华东医药两家竞争者挤出牌桌，爆了第二轮集采最大的冷门。据称现场有企业代表高呼不正当竞争，还有媒体分析拜耳的中标价格可能低于成本价。
|