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康方生物、正大天晴PD-1单抗获批

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/8/6 10:20:42

       近日,国家药监局官网显示,康方生物、正大天晴共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗已获国家药监局批准上市,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。这是国内上市的第5款国产PD-1单抗。派安普利单抗最初由康方生物开发,是目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗,其抗原结合解离速率更慢,晶体结构分析显示具有独特的结合表位,能够持久阻断PD-1/PD-L1结合。与其他已上市PD-1产品的差异化,可能使免疫治疗效果更强,免疫相关不良反应更少。

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