8月27日,深圳翰宇药业股份有限公司发布一则关于签署药品上市许可转让协议及相关知识产权转让的公告。

公告显示,2021 年 8 月 25 日,公司召开的第四届董事会第三十三次会议审议通过了《关于签署药品上市许可转让协议及相关知识产权转让协议的议案》,同意公司将产品注射用醋酸西曲瑞克(规格: 0.25 毫克)的上市许可及相关知识产权转让给辉凌制药 (中国)有限公司。
其中,双方签署《药品上市许可转让协议》(以下简称“MAH 转 让协议”)和《知识产权转让协议》(以下简称“IP 协议”)明确,MAH 转让协议交易金额为人民币 30,798,000 元,IP 协议交易金额为人民币 7,699,500 元,合计交易金额为人民币 38,497,500 元。
据悉,注射用醋酸西曲瑞克的原研企业为默沙东,产品主要适用于辅助生育技术中,是一种人工合成的促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂(GnRH-A)药物,通过与内源性LHRH竞争垂体细胞上的膜受体,从而控制黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的分泌;对进行控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵,从而进行采卵和辅助生殖技术治疗。
IQVIA、数据显示,近年来,西曲瑞克的市场销售额实现快速增长,在2020年,西曲瑞克全球市场销售额突破11.3亿元,其中国内公立医疗机构销售额为2亿。2018年12月10日,翰宇药业获得国家药品监督管理局下发的关于注射用醋酸西曲瑞克《药品注册批件》,成为国内首仿药品。
对于此次转让药品上市,翰宇药业表示,通过合作战略,有利于进一步扩展公司产业布局,释放研发、技术和产能优势,稳健增 加经营收益。
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