天坛生物「静注COVID-19人免疫球蛋白」获批临床

      近日，天坛生物9月2日发布公告称，该公司所属国药集团武汉血液制品有限公司获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，同意武汉血制开展“静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）”临床试验。人免疫球蛋白（pH4）系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗 补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于治疗原发性免疫球蛋白 G 缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白G血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G 亚类缺陷病等；治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病，如重症感染，新生儿败血症，婴幼儿毛细支气管炎等；治疗自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病等。