180个产品核查结果公示，2个整改未通过（含目录） |
| 来源：广东省药品监督管理局 发布日期：2022/4/12 10:49:18 |
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4月11日，广东省药监局发布了3月医疗器械注册质量管理体系核查结果。
梳理表格内容发现：3月份广东省药监局共计核查了64家医疗器械企业的180个产品，其中73个产品通过核查，105个产品整改后通过核查，2个产品整改后未通过核查，分别为东莞市未戌缘生物科技有限公司的医用防护口罩和广州正康医疗器械有限公司的医用防护服。
值得注意的是，广州达泰生物工程技术有限公司此次共计有45个产品接受了核查，产品类型全部为检测试剂盒，结论全部通过；该企业成立于2004年10月，目前拥有两项发明专利，今年3月份还增补提交了3项试剂检测盒专利申请，目前仍在审查中；毋庸置疑，该企业拥有强劲的医学研究、研发的实力。完整核查名单见下表：
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