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专利失败、东阳光首仿降糖药又一省被撤网

来源:宁夏回族自治区公共服务中心  发布日期:2022/10/31 10:45:28

2022年10月27日,因利格列汀片首防专利诉讼失败,东阳光药业利格列汀片被宁夏回族自治区撤销挂网,在此之前东阳光该产品已被广东等地撤销挂网。

01,宁夏公告资源中心撤下挂网通知:

各相关単位:

根据《国家知识产权局重大专利侵权纠纷行政裁决书》(国知保裁字[2021)1号)行政裁决:“

(二)责令被请求人广东东阳光药业有限公司立即从已挂网的药品采购平台撤回利格列汀片的挂网”。

按照《国家医疗保障局办公室关于做好药品挂网过程中知识产权保护工作的函》和自治区医疗保障局工作要求, 取消广东东阳光药业有限公司的利格列汀片中标(挂网)资格:

批准文号:国药准字H20203294

产品ID:27716

规格:Smg

包装:7片/盒

现将该药品予以撤网,联系电话:0951-6891057

经查询,2022年9月22日广州公共资源交易中心也曾发布公告,要求为做好药品挂网过程中知识产权的保护工作,广州药品集团采购平台现暂停广东东阳光药业有限公司的利格列汀片(5mg,7片/盒,国药准字H20203294)的挂网资格。

即在此之后广东东阳光的利格列汀不可以在广东省销售。    

02,东阳光利格列汀片诉讼信息

利格列汀片由跨国药企勃林格殷格翰和礼来联合研发,于2013年4月在中国获批上市,商品名为“欧唐宁”。    

这款药物,2018年7月4日,广东东阳光药业有限公司(下称东阳光药业)向国家药品监督管理局申请了仿制药上市许可,并于2020年7月8日获批,批准文号为“国药准字H20203294”,商品名为”阳安妥“,为国内首仿。

2021年2月起,东阳光药与广东东阳光开始在多个省(区、市)的药品采购平台挂网公示并向区域内的医疗机构许诺销售利格列汀片;其中,利格列汀共在上海、北京、广东、江西、陕西等共24个省(区、市)获批挂网。

2021年11月,勃林格殷格翰向国家知识产权局上诉东阳光药与广东东阳光的格列汀片为专利侵权。

今年7月27日,国家知识产权局做出了《重大专利侵权纠纷行政裁决办法》施行以来的首例全国重大专利侵权纠纷行政裁决:

责令被请求人广东东阳光药业有限公司立即从已挂网的药品采购平台撤回被控侵权制剂利格列汀片的挂网;同时责令被请求人广东东阳光药业有限公司和宜昌东阳光长江药业股份有限公司立即停止制造、销售、许诺销售侵犯请求人勃林格殷格翰制药两合公司(Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG)发明专利权(专利权:ZL201510299950.3)的产品。

判定东阳光侵犯了勃林格殷格翰的一项保护利格列汀化合物的专利。

国家知识产权局责令东阳光停止一切侵权行为,包括制造、销售和许诺销售利格列汀片仿制品的行为在内。

根据相关的法律法规,尽管东阳光可在规定的期限内对裁决提起行政诉讼,但诉讼期间不停止行政裁决的执行。这也就意味着东阳光的所有库存短期内甚至很可能永远无法面向市场,即便后边有机会重回利格列汀市场,格局也必将发生变化。

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