近日,国家药监局发布了最新药品批准证明文件。本批共11品种、16品规通过一致性评价,其中,1个品种决出首家过评:瑞阳制药的注射用哌拉西林钠。哌拉西林钠原研是日本富山化学,目前国内已有29家厂商获批生产注射用哌拉西林钠;除了首家过评的瑞阳制药外,还有6家厂商提交了一致性评价申请,包括山东安信制药、苏州二叶制药、华北制药、湖南科伦制药、山东鲁抗医药、江苏海宏制药,目前处于审评审批阶段。