1月12日,江西省药监局发布了两则恢复生产的通知。
通知内容中指出:南昌市东海医疗器材有限公司按照《江西省药品监督管理局关于南昌市东海医疗器材有限公司停产整改的通知》要求,整改完成后向我局提出了复产申请。经省局检查组跟踪检查,认为已基本完成不符合项的整改,现同意该公司恢复一次性使用手术衣和一次性使用医用口罩生产。
南昌沃克医疗科技有限公司按照《江西省药品监督管理局关于南昌沃克医疗科技有限公司停产整改的通知》要求,整改完成后向我局提出了复产申请。经省局检查组跟踪检查,认为已基本完成不符合项的整改,现同意该公司恢复医用内窥镜冷光源生产。
两家公司要严格按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求组织生产,确保质量管理体系持续有效运行。
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