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各相关企业：
根据十九省(区、兵团)药品联盟采购工作安排，请属于本次十九省联盟集采品种目录范围，已经通过企业资质审核且满足以下条件之一的企业申报相关产品资质材料。
一、国家药品监督管理部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；
二、通过国家药品监督管理部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；
三、根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》〔2020年第44号〕，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。
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