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今日，“药叶朋友说”为所有药业同行们整理了6条国内的药业药闻，包括4条政策新闻及2条中标公告。
一.鼓励创新！医保准入和谈判续约以新药为主体
近日，国家医保局在答复政协委员提案时表示，近年来，被纳入医保目录的药品以5年内获批新药为主，过去两年我国新增15.5万家定点零售药店供应谈判药品，极大解决了药品“进得了医保、进不了医院”的瓶颈问题。
国家医保局介绍，近年来，我国加快医保谈判节奏，新药从上市到纳入医保目录的等待时间从平均5年缩短至不到2年，部分新药上市仅半年就被纳入医保目录。被纳入医保目录的药品以5年内获批新药为主。此外，我国还建立健全谈判药品“双通道”供应保障机制，通过医院和零售药店2个渠道向患者供应谈判药品，并实行相同的报销政策，2年内新增15.5万家定点零售药店供应谈判药品。
原则上谈判药品协议有效期为2年。考虑新上市药品进入市场时间较短，销量变化具有不可预测性，国家医保局每2年考察一次药品基金使用情况，并根据药品实际销量的情况，调整支付标准。根据现行《谈判药品续约规则》，连续2个协议期均未调整支付标准和支付范围的独家药品，可以纳入常规药品目录管理，这有利于稳定企业预期，减轻后期降价压力，减少续约失败的可能性。
在历次医保药品目录调整工作中，国家医保局始终围绕药品给患者带来的受益确定价格水平，使新准入药品的性价比显著提高。随着谈判工作的推进，该局研究建立了一套符合我国实际的指标体系，实现了药品评审“从主观到客观”“从定性到定量”的跨越，对创新的衡量更加精准、科学。
国家医保局表示，总体来看，5年来我国医保药品目录的调整更好地服务了广大参保人员，患者以更合理的价格用上了疗效更好的创新药，也促使我国医药产业走上了重创新、强研发的高质量发展道路。
二.多地2024年医疗器械检查计划发布
近期，云南、海南、山东、四川等多地发布2024年医疗器械检查计划。
海南省药监局制定印发了2024年医疗器械经营使用监督检查计划。《检查计划》明确，全省各级医疗器械监管部门依职责开展监督检查工作，各市县局检查医疗器械经营企业使用单位数量均不得少于本行政区域总数的25%，力争四年完成全覆盖。强调持续开展无菌和植入、集采中选、医疗美容、青少年近视防治、辅助生殖类、网络销售医疗器械等领域专项整治。
云南省药监局发布了《2024年省级医疗器械监督检查计划》，检查范围包括医疗器械生产企业、医疗器械临床试验机构及医疗器械网络交易第三方平台，其中公布了详细的检查名单。监督检查应在2024年11月30日前完成，并于2024年12月10日前将检查情况报云南省药监局医疗器械处。
山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》，部署开展2024年医疗器械生产检查工作。其中明确，加强对集采中选、无菌和植入类、医用防护类、医疗美容、青少年近视防治、辅助生殖、体外诊断试剂、避孕套、创新医疗器械等重点产品和既往发现问题较多、抽检不合格、间歇生产、风险较高的委托生产注册人和受托生产企业等重点对象的检查力度。
四川省药监局发布《关于增加2024年四川省医疗器械临床试验机构监督检查家次的通告》，新增15家医疗器械临床试验机构，列入2024年度医疗器械临床试验机构监督检查计划。
三.医疗卫生领域连查四人，反腐高压持续
2月份以来，四川省及各市纪委监委网站先后发布了多起审查调查通告。
具体包括：成都市第六人民医院原党委书记刘勇严重违纪违法被开除党籍和公职，原资阳市卫生和计划生育委员会党委书记、主任江帆接受纪律审查和监察调查，攀枝花市妇幼保健院原党委副书记、院长李培轩严重违纪违法被开除党籍和公职，攀枝花市卫生健康委员会原二级巡视员徐翠接受纪律审查和监察调查。
四.4家企业被评定为“特别严重”失信
今日，国家医保局汇总了各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况，公布了价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果（第8期）。
评定结果显示，截止到2023年12月31日，共有26家企业被评定为“特别严重”和“严重”失信的医药企业。其中，“特别严重”失信评级的企业有4家，分别为四川倍聚康医疗器械有限公司、四川润泽远医疗器械有限责任公司、遵义百颐医药有限公司、云南集业药品有限公司；“严重”失信评级的企业包含华北制药在内有22家。
对于失信等级评定为“严重”的医药企业，除提醒告诫、提示风险外，应限制或中止该企业涉案药品或医用耗材挂网、投标或配送资格，限制或中止期限根据医药企业信用修复行为和结果及时调整。而对于失信等级评定为“特别严重”的医药企业，更是要求限制或中止该企业全部药品和医用耗材挂网、投标或配送资格。
五.宁夏关于公布2023年四季度药品阳光挂网（第一批）结果的通知
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六.江苏省关于公布部分疫苗增补采购结果的通知
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