今日,“药叶朋友说”为所有药业同行们整理了4条国内的药业药闻。
一、福建省医疗保障局关于进一步调整完善药品阳光采购动态调整规则的通知》政策解读
近日,省医保局印发《福建省医疗保障局关于进一步调整完善药品阳光采购动态调整规则的通知》(以下简称《通知》),现就政策出台背景及主要内容解读如下:
一、背景依据
我省自2017年起开展药品联合限价阳光采购,坚持“为用而采、质量优先、价格适宜”的原则,建立动态开放的药品采购机制,按照“总体稳定,个别调整”的思路,依据药品供应及临床使用实际,对阳光采购挂网结果实行动态调整。为进一步完善我省药品阳光采购工作,保障临床用药需求,根据国家及我省的有关规定,结合本省实际,对部分药品阳光采购动态调整规则进行调整。
二、主要内容
《通知》主要明确了药品阳光采购动态调整中有关新增挂网、竞价组调整、备案采购以及暂停挂网交易的相关规则和具体要求。主要如下:
(一)新增挂网
申请新增挂网产品报价需不高于本企业同通用名、同剂型产品在全国其他省级平台现行挂网价(不含带量采购中选价、备供价)。
1.通用名在挂网目录内的药品已有“注射”产品挂网的,满足以下条件之一的,经公示无异议可新增挂网“口服”给药途径产品,对应挂网目录其他产品后续按照我省动态调整规则增补挂网,并实行零差率销售。一是“口服”给药途径产品报价不高于同通用名同竞争属性所有已挂网“注射”产品挂网价的;二是同通用名同竞争属性无“注射”产品挂网的,如申请增补“口服”给药途径为非竞争性产品,产品报价须不高于同通用名所有已挂网“注射”产品挂网价中最高价;如申请增补“口服”产品为竞争性产品,产品报价须低于同通用名已挂网“注射”产品挂网价最低价10%及以上的。
2.通用名尚未纳入我省药品阳光采购挂网目录的通过仿制药质量和疗效一致性评价药品,在以省为单位集中采购挂网且有实际在线交易的省份达10个及以上的,经公示无异议,可予以增补挂网,对应挂网目录其他产品后续按照我省动态调整规则增补挂网,相关产品实行零差率销售。
3.为主配套医疗服务项目使用的药品不纳入阳光采购新增挂网范围。
(二)竞价组调整
已在竞争组挂网的药品,如符合非竞争属性认定条件,报价不高于原挂网价,且满足以下条件之一的,经公示无异议可由竞争组调整至非竞争组。一是属于国家、省际联盟、省级组织集中带量采购品种,报价不高于拟调整竞价组内非中选药品最低挂网价,或拟调整竞价组内中选企业大于等于两家时,报价不高于拟调整竞价组内中选药品(含备供)次低挂网价;拟调整竞价组内中选企业一家时,报价不高于拟调整竞价组内中选药品挂网价。二是不属于国家、省际联盟、省级组织集中带量采购品种,报价不高于拟调整竞价组内所有已挂网非竞争性产品挂网价。
(三)备案采购
医疗机构应按照有关规定加强药品备案采购管理,须对备案药品与已挂网同类品种、适应症相同或相近品种的差异性,备案采购的临床必要性及药品的经济性等予以评估。省药械联合采购中心、设区市医保部门要强化对辖区内医疗机构备案采购的审核管理。对符合增补挂网条件的备案采购药品,经公示无异议,可按规定予以增补挂网。
(四)暂停挂网交易
阳光采购挂网药品无法继续保障供应的统一通过暂停挂网交易处置。属监管部门责令停止生产和销售,或因自然灾害、重大疫情、重大突发事件和政府有关部门应急要求调拨等不可抗拒因素无法保障供应的药品,根据实际情况及时暂停挂网交易;属已连续挂网保障供应超过12个月,因各种因素无法继续保障供应的药品,可依企业申请予以暂停挂网交易,申请暂停挂网企业须提前30日通过招采子系统提交书面报告并协助保障过渡期供应。
对属于监管部门责令停止生产和销售的药品,恢复挂网原则上设置2年等待间隔期,2年后依企业申请对符合动态调整新增挂网规则的予以恢复挂网。
对属于因不可抗拒因素无法保障供应的药品,报价不高于原挂网价、本企业同通用名、同剂型产品在全国其他省级平台现行挂网价(不含带量采购中选价、备供价)的,依企业申请予以恢复挂网。
对属于企业自主申请暂停挂网交易6个月以内的药品,报价不高于原挂网价、本企业同通用名、同剂型产品在全国其他省级平台现行挂网价(不含带量采购中选价、备供价),依企业申请予以恢复挂网;对属于企业自主申请暂停挂网交易超过6个月的药品,依企业申请对符合动态调整新增挂网规则的予以恢复挂网。
来源:福建省医疗保障局
二、北京市关于开展2024年国家集采第八批续约药品医疗机构需求量报送工作的通知
按照本市落实国家组织药品集中采购和使用工作安排,将于7月29日起组织全市医疗机构进行国家集采续约药品下一采购续存期(2024年7月29日至2025年12月31日)需求量报送工作,现将有关事项通知如下:
一、报送机构范围
本市所有公立医疗机构(含军队医疗机构)均应参加,非公立医保定点医疗机构按照医保定点协议管理要求参加,其他医疗机构自愿参加。
二、报送药品范围
本次报送需求量的产品包括国家集采第八批采购协议未到期的39个主供产品(见附件私信客服),续签产品不涉及品种及价格调整,医疗机构仅需填报下一采购续存期(2024年7月29日至2025年12月31日)的需求量,按照国家集采相关要求以代表规格最小使用单位(片、粒、袋、支)统计填报。
三、报送方式
本次报送采取线上填报方式,医疗机构可登录北京市药品和医用耗材招采管理子系统,选择“国家带量采购——第八批续签报量”进行报量操作,操作手册在申报功能开发时同步公布。
四、申报时间
2024年7月15日至22日17:00。
五、注意事项
(一)医疗机构应参照历史使用情况、临床用药需求等因素填报下一采购续存期每个产品的预采购需求量,本次需求量按中选产品代表规格的最小使用单位报量(片、粒、袋、支)填报。申报页面将本机构对应品种上一协议期任务量和实际采购量的历史采购量供参考(为匹配约17个月的存续期,历史采购量按年历史采购量1.42倍显示),各品种报量原则上不低于历史采购量80%,报量低于80%的情况应作出说明。
(二)各医疗机构应按时限要求,准确申报本单位需求量,填报数据正式上报时应按要求上传加盖医院公章的确认表,上报数据将作为后续确定约定任务量和医保资金结余留用计算的重要依据。
(三)各区医保部门做好辖区内医疗机构的指导督促工作,对于存在需求量与实际医疗服务能力明显不符、上传信息缺项等问题的医疗机构及时进行提醒纠正,对于有历史采购量而不参与报量的医疗机构需重点关注,确保报量工作顺利开展。
来源:北京市医疗保障局
三、甘肃省关于公布2024年第四批国家和联盟集采相关药品企业申报结果的通知
根据甘肃省公共资源交易中心《关于启动药品新增挂网申报工作的通知》,现对2024年第四批国家和联盟集采相关药品企业申报结果予以公布。
一、基本情况
本批次共申报231个药品,纳入中选(备供)药品子目录6个、价格适宜非中选药品子目录20个、高价非中选药品子目录80个,不予挂网63个,暂停交易62个,见附件私信客服。
二、结果执行
公布结果自2024年7月12日起执行,医疗机构可在调整后的目录按照最新价格进行采购,鼓励纳入价格适宜非中选药品子目录和高价非中选药品子目录的申报企业建立覆盖全省的配送关系。
来源:甘肃省公共资源交易中心
四、广西关于集采交叉品种(2024年第四批)挂网企业申报信息的公示
根据《关于对集采批次交叉中选的品种转挂网的通知(2024年第四批)》要求,现将企业申报药品挂网相关信息进行公示,有关事宜如下:
一、公示信息
公示信息详见附件私信客服。
二、公示时间
2024年7月11日至2024年7月18日。
三、申(投)诉
(一)申(投)诉应在公示期内提出,逾期不予受理。
(二)申(投)诉材料请登录国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统(广西)(简称“招采子系统”),通过申投诉系统提交。单位提交的,需提交申投诉函的单位盖章扫描件,并同时提供联系人及联系方式;个人提交的,需署真实姓名、身份证号、联系方式。所有申(投)诉材料均需依法依规提供合法有效的证据材料。
(三)平台不接受电话申(投)诉、现场递交纸质申(投)诉材料。非规定渠道接收的申(投)诉材料,视为无效申(投)诉。
(四)企业须如实申(投)诉,若发现不属实、恶意投诉、举证不属实等情况,将纳入信用评价体系。
来源:广西公共资源交易中心
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