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8月7日 国家医保局第十一批药品集采报量政策解读:10 大热点问题权威解答!

  发布日期:2025/8/8 10:49:31

2025 年 7 月 17 近日,第十一批药品集采报量工作正式启动,为帮助医疗机构顺利完成报量任务,我们整理了政策问答中的 10 大热点问题,涵盖厂牌选择、报量比例计算、特殊情况处理等关键内容,为您提供权威解读和实操指导。至 25 日,国家医保局连续召开五场专题座谈会,聚焦 "医保支持创新药械" 这一核心议题。从临床价值评估到医保准入机制,从研发数据支持到资本投入保障,一系列政策信号的释放,为中国创新药械发展注入强劲动力。



一、报量厂牌如何确定?

问:本次集采报量可供选择的厂牌是如何确定的?

答:报量厂牌范围为前期已向药品联采办提交相关药品信息资料的企业,其产品需为参比制剂或通过质量和疗效一致性评价的通用名药。

二、厂牌选择与后续供应的关系

问:是否必须选择厂牌?可选择几个?选择后是否必须使用?

答:医疗机构可自主选择按品种报量或按厂牌报量,也可混合选择

按厂牌报量时不限数量,但需注意:

     若报量厂牌中选,将直接成为该机构的供应企业

    若厂牌未中选,需求量由所在省份主供企业供应

    需符合主管部门 "一品两规" 等药品配备规定


三、报量比例 80% 如何计算?

问:要求报量达到历史采购量的 80%,具体如何计算?

答:系统将自动按有效含量折算为最小规格后计算比例,示例如下:

折算规则:

20mg 规格 = 2×10mg 规格

所有品规需求量统一折算为最小规格总量

案例演示:

某医疗机构历史采购量(折算后)为10mg 规格 4000 片,本次报量:

10mg 规格 2000 片 + 20mg 规格 800 片

折算后总量 = 2000 + (800×2) = 3600 片

3600 ÷ 4000 = 90% > 80%,符合要求

四、难以达到 80% 报量怎么办?

问:若无法达到近两年平均采购量的 80%,如何处理?

答:允许特殊情况减量报量,需同步提交说明,常见情形包括:

    品种为限适应症报量

    历史量包含临时性采购

    其他合理因素

提交后需关注审核结果,未通过应及时联系统筹地区医保部门

五、未过评规格与基本药物的报量要求

问:未过评规格、基本药物规格如何报量?

答:

1. 未过评规格

一般需按含量折算计入过评规格需求量

2. 未过评基本药物规格

可自行确定折算比例(系统中标注 "基药")

若因此未达 80%,可在说明中注明 "部分未过评基药规格未折算"

3. 过评基本药物规格

正常报量,中选后若签约企业无法供应,可选择其他中选企业,不强制替代

六、儿童适宜品规的特殊政策

问:针对儿童适宜品规有哪些特殊考虑?

答:

    未过评儿童适宜品规:无法折算时需在报量中说明

    已过评儿童适宜品规:正常报量

    政策支持:将研究调整儿童小规格药品价格折算规则,鼓励企业供应


七、集采品种数量的特殊说明

问:为何 55 个品种中有 2 个仅 6 家企业参与报量?是否影响集采?

答:

    7 家门槛:指符合条件的药品上市许可持有人数量,非报名企业数

    集采确定性:品种范围已确定,不受实际投标企业数量影响

    企业参与:未进入报量名单的企业仍可后续投标,但无法享受厂牌专属报量


八、协议量执行要求

问:完成协议量后是否需继续采购中选产品?

答:

优先使用≠强制使用,协议量通常为报量的60%-80%

完成协议量后,医疗机构可自主选择中选或非中选药品

特殊情况处理:

? 重点监控药品

? 公共卫生事件影响

? 临床指南变化

上述情况未完成协议量,达到地区使用比例要求即可

九、民营医疗机构与零售药店的参与方式

问:医保定点民营医疗机构、零售药店能否参与报量?

答:鼓励参与,可享受集采价格优惠,各地激励措施包括:

    授予 "集采便民药店 / 医院" 标识牌

    定点药店比价小程序标注集采参与情况

    其他地方特色激励政策


十、账号问题处理

问:新用户无账号或老用户忘记密码怎么办?

答:向统筹地区医保部门申请:

    新增账号

    查询账号

    重置密码

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