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近日，河北省发布《关于清理注射剂型多包装挂网药品的通知》（以下简称《通知》），旨在贯彻落实国家医疗保障局办公室《关于规范注射剂挂网工作的通知》（医保办函〔2024〕61 号）文件要求，进一步规范药品挂网管理，强化药品追溯码与 “不网采不结算” 监管的协同衔接。
附件：注射剂型多包装挂网药品清单.xlsx 供下载
一、政策背景：国家规范注射剂挂网的延续与落地
《通知》明确，本次清理工作是对医保办函〔2024〕61 号文件精神的具体落实。国家层面此前已提出规范注射剂挂网的要求，旨在解决部分注射剂多规格、多包装重复挂网问题，提升药品采购透明度，强化药品全生命周期追溯管理。河北省此次专项清理，是地方层面推动国家政策落地的关键举措，将进一步压缩不合规挂网空间，促进药品市场秩序规范化。
二、核心清理措施：两类药品分阶段处理，明确时间节点
《通知》针对当前注射剂型多包装挂网药品分为两类情况，实施差异化清理策略，企业需重点关注以下核心要求：
（一）第一类：已存在单包装挂网的多包装注射剂 ——2025 年 9 月 1 日起停止挂网
《通知》指出，已梳理出 “当前仍是注射剂型多包装挂网且有单包装挂网的药品清单”（详见官方附件），自 2025 年 9 月 1 日起，该清单内的多包装注射剂将不再挂网。
核心逻辑：此类药品已有单包装挂网，多包装挂网属于重复配置，清理后可避免市场混淆，便于医保部门统一监管和追溯码应用。
企业注意：需立即核对附件清单，确认自身涉及的多包装产品，提前规划生产、库存及市场供应调整，避免因停止挂网导致市场断供。
（二）第二类：暂无单包装挂网的多包装注射剂 —— 后续清理，企业需先行自查补报
对于清单外 “暂无单包装挂网的注射剂型多包装药品”，《通知》明确 “拟后续进行清理”，并要求所涉企业需及时自查，若存在漏报单包装注射剂型药品挂网的，须立即增补挂网。
关键要求：企业需全面排查自身多包装注射剂产品，确认是否已按规定申报单包装挂网。未申报的需尽快通过河北省药品集中采购平台完成增补，避免后续被纳入清理范围。
时间提示：虽未明确补报截止时间，但结合第一类药品 9 月 1 日的清理节点，建议企业在 2025 年 8 月底前完成自查与补报，为后续审核留足时间。
三、企业应对指南：四步走确保合规过渡
为帮助企业平稳应对本次清理工作，结合《通知》要求，建议按以下步骤推进：
1. 立即核对官方附件，锁定需清理产品
企业需第一时间登录河北省药品集中采购平台，下载 “注射剂型多包装挂网且有单包装挂网的药品清单”（《通知》附件），逐项核对产品名称、规格、包装规格等信息，明确自身需在 2025 年 9 月 1 日前停止挂网的多包装产品范围。
2. 全面自查多包装产品，增补单包装挂网
针对清单外的多包装注射剂，组织内部合规、采购团队联合排查：
确认是否已申报单包装挂网；
若未申报，需按河北省药品挂网申报要求，准备产品资质、价格证明等材料，通过平台提交增补申请；
重点关注注射剂的 “最小包装单元” 合规性，确保单包装规格符合国家药品标准及挂网要求。
3. 制定市场过渡方案，避免供应波动
对于 9 月 1 日起停止挂网的多包装产品，企业需：
评估现有库存，合理调整生产计划，逐步减少多包装产品产量；
与医疗机构、经销商沟通，引导市场需求向已挂网的单包装产品转移；
确保单包装产品供应稳定，避免因包装调整导致临床用药短缺。
4. 强化追溯码管理，衔接 “不网采不结算” 监管
《通知》强调 “做好药品追溯码和不网采不结算监管协同衔接”，企业需同步落实：
确保所有挂网注射剂产品已按规定赋码，追溯信息可全程追溯；
配合医保部门做好 “不网采不结算” 落地，即未通过省平台挂网采购的药品，医保基金不予结算，避免因不合规导致医保支付风险。
四、政策意义：从 “规范挂网” 到 “提质监管” 的重要一步
本次清理工作不仅是对注射剂挂网形式的规范，更折射出医保监管的三大趋势：
精细化管理：通过清理重复包装挂网，减少市场冗余，提升采购效率；
全链条追溯：推动药品追溯码与挂网、采购、结算环节深度绑定，实现 “来源可查、去向可追”；
企业主体责任强化：要求企业主动自查补报，倒逼企业提升合规意识，落实药品质量与供应主体责任。
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