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近日，宁夏回族自治区医疗保障局正式印发《药品挂网实施细则（试行）》，明确自11月1日起全面执行。这场被业内称为"药品采购全流程规范化"的新政，不仅对药企申报、价格制定提出刚性约束，更通过黄红标预警、全国价格联动等机制直指"药价虚高"痛点，医疗机构采购行为也将迎来全流程监管。
附件：1.药品挂网申报条件、材料和要求.doc
1、三大原则奠定基调 全国规则统一成重要方向
新政开篇即明确药品挂网需遵循"规范合理、保障供应、安全可控"三大原则。其中"规范合理"特别强调"接受挂网药品价格联动，促进全国挂网药品规则统一"，这意味着宁夏将不再是孤立的区域市场，药企需面对全国范围内的价格参照体系。而"保障供应"条款则要求企业确保宁夏地区药品配送全覆盖，对配送能力不足或信用评价差的企业可能面临严格约束。
安全可控原则则直指药品质量与价格透明度，要求企业配合价格核查，并主动提供药品追溯码信息。这一要求与国家药监局推进的药品全生命周期管理政策形成呼应，将质量监管嵌入采购环节。
2、药企申报"红线"明确 线上线下价格必须一致
新政对药品挂网申报主体和内容作出详细规定。申报主体限定为药品上市许可持有人，外资企业可由境内总代理代为办理，但需提供书面授权。核心要求在于，企业供应公立医疗机构的所有药品必须在自治区医药采购平台公开挂网，且"线上价格不供、线下涨价供应"将被认定为失信行为。
这一规定直击此前部分企业"网价虚低、实际不供"的乱象。有业内人士透露，此前个别药品线上挂网价仅为线下实际成交价的60%，导致平台价格形同虚设。新政明确此类行为将"按规定严肃处置"，并要求企业提交守信承诺，甚至授权医保部门查询增值税发票信息，监管力度空前。
备案采购药品管理也同步收紧。新政要求定期补充挂网，价格不得高于原实际成交价，未按时申请挂网且平台已有3家以上同品种供应的药品，将从备案目录中剔除。这意味着医院"特需药"采购空间被压缩，倒逼企业主动合规挂网。
3、价格管控"分级分类" 黄红标预警限制高价药
药品价格管理是新政最复杂也最受关注的部分。新政构建了"差比价+分类管控+动态调整"的三维体系，不同类型药品适用差异化规则。
同种药品同厂牌价格需遵循三重比价：地区间不得超过其他省份挂网价或换算价，剂型规格间符合《药品差比价规则》，渠道间与药店零售价、互联网"即时达"价保持相当——若挂网价高于后两者集中区间1.3倍，医保局将督促调价。这意味着线上线下价格联动机制正式落地，消费者可通过药店价格反向监督挂网合理性。
不同厂牌药品则根据类型设置价格天花板：化学药过评品种首个挂网价不得超过参比制剂70%，后续品种不得高于首个过评价；未过评品种首个挂网价不超过参比制剂60%。同时引入黄红标预警：过评药未集采的，以最低价1.8倍为黄标、3倍为红标；已集采的，以最高中选价1.8倍、3倍为黄红标。
中成药和生物类似药也有类似规则，如首个生物类似药挂网价不得超过参照药80%。但部分低价药品可豁免，如化学药口服固体制剂最小单位价格≤0.2元、中成药日均治疗费用≤5元的，无需遵循差比价规则。
4、医院采购"全程留痕" 备案采购金额不得超1%
医疗机构采购行为被全面规范。新政要求全区公立医疗机构必须在平台采购全部药品，村卫生室等基层机构由上级统一采购。备案采购仅限临床必需且平台未挂网药品，需7个工作日内平台登记，金额不得超过年度采购总额1%，品种数不超过常备药品5%。
议价机制同步优化。医疗机构可基于挂网价向企业发起议价，企业需3日内响应，超时视为放弃。议定价格虽不公开，但医保部门将单独建库管理，形成"挂网价+实际成交价"的双轨监测体系。
回款时限被明确规定为"交货验收合格后次月底"，这将缓解药企长期面临的"账期压力"。有医药流通企业负责人表示，此前医院回款周期常达3-6个月，新政可能加速行业资金周转效率。
5、价格异常将被"亮灯" 30日内必须联动全国低价
新政创新性引入价格风险管理机制。对销售价格明显偏高、年销售额大或连续涨价的药品，医保局将纳入风险品种并约谈企业。整改后仍高于黄标价格的药品将被"黄标"提示，医疗机构采购时弹窗提醒"同通用名有低价产品"；高于红标价格的"红标"药品则弹窗警示"存在价格风险"。
价格联动机制要求企业在全国省级平台出现新低价后30日内申报调整，否则可能被暂停挂网。而纳入价格风险处置的药品，3年内不得申请涨价，防止企业通过换包装、改规格变相涨价。
6、11月1日起实施 两大旧规同步废止
新政将于2025年11月1日正式生效，《宁夏回族自治区药品阳光挂网采购实施细则（试行）》（宁医保发〔2021〕182号）和《关于做好医疗机构药品备案采购工作的通知》（宁医保发〔2020〕145号）同时废止。已挂网药品将在医保招采子系统上线后分步治理，新申请挂网药品直接适用新规。
这场变革对患者而言，意味着药品价格更透明、供应更稳定；对药企而言，需重构全国价格策略，强化合规能力；对医院而言，采购自主权与责任同步提升。在国家深化医保改革的大背景下，宁夏新政或将成为省级药品采购规则统一化的重要样本，其成效值得行业持续关注。
原文如下：
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