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12月27日，国家药监局发布了一则转处方药的公告。
公告内容中显示：为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转换为处方药，按处方药管理。
据了解，氢溴酸右美沙芬是中枢性镇咳药，通过抑制延髓的咳嗽中枢而发挥镇咳作用，由于具有较强的镇咳作用临床常用于各种原因所引起的干咳症状，包括肺结核、支气管扩张，以及普通感冒等。
上市后监测发现使用氢溴酸右美沙芬口服单方制剂出现嗜睡、头晕、肌肉不自主收缩、呕吐、超敏反应、视幻觉、精神错乱等不良反应，尤其是过量服用会导致中毒反应，临床表现神志不清，支气管痉挛，呼吸抑制等。
现在很多感冒药中都含有右美沙芬的成分，这个成分早在2005年美国药监局就曾发出警告，当时美国有5个儿童因为过量服用含有右美沙芬的胶囊致死，所以该成分的用药量把控变得非常重要。此前该类成分的药品一直不用处方便可购买，确实存在一定的隐患，如今转换为处方药将获得严格监管。具体涉及品种名单如下：
除此之外，国家药监局还发布了氢溴酸右美沙芬口服单方制剂的说明书安全性信息修订要求。具体如下：
相关品种的药品上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，于2022年3月24日前向国家药监局药品审评中心提出修订说明书的补充申请，其中安全性信息按照有关要求修订，说明书其它内容按照处方药要求进行修订，药品标签应当一并进行修订。
本品修改说明书的补充申请批准后，相关品种的药品上市许可持有人应在9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，同时应及时收集并报告不良反应信息，做好风险控制及药物警戒工作。
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