今日,“药叶朋友说”为所有药业同行们整理了4条国内的药业药闻,包括2条新闻及2条中标公告。
一. 全国第九批集采执行时间
29日,河北省发布了做好第九批国家组织药品集中带量采购中选结果落地实施工作的通知。至此,共有以下几个省份公布了执行时间:

2024年4月1日,河北省所有参加本次集中带量采购的医疗机构全面执行中选结果,本次集采采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。

通知强调了残缺规格、第二备供企业、集采药品挂网和采购、中选药品合理使用、特殊品种的使用和考核五个问题。
附1:全国药品集中采购(河北)中选结果表



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二. 国家医保局回应6分钱一片的集采二甲双胍质量疑问
2024年02月27日,“国家医保局”微信公众号发布集采药品质量真实世界研究。文章提到,二甲双胍是治疗糖尿病的一线用药,于2020年8月纳入第三批国家组织药品集采,口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。
据统计,中选的二甲双胍已经是医生和患者的主流选择。二甲双胍口服常释剂型(0.5g规格)的价格从集采前的每片0.4元降至6分钱左右,日均费用从1.6元降至0.24元;缓释剂型的价格从每片0.7元降至0.1元左右,日均费用从2.8元降至0.4元,对于长期服用二甲双胍的糖尿病患者,费用负担明显减轻。
对于药品质量的疑问,国内2家知名三甲医院对集采中选的二甲双胍开展了临床真实世界研究,以原研药为对照,评价其疗效与安全性。统计分析结果显示,二甲双胍中选仿制药的疗效与原研药等效。
为保证患者用上高质量的仿制药,医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛。一致性评价的品种一般以原研药作为参比制剂,仿制药应符合药监部门发布的技术指导原则,符合中国药典要求的质量标准,还需满足人用药品注册技术要求国际理事会(ICH)的指导原则。
对通过一致性评价的药品,监管部门仍会持续进行生产、流通和使用全链条质量监管。对国家组织药品集采中选企业开展全覆盖检查、对中选药品实施全覆盖抽检,同时持续做好药品不良反应监测。督促企业持续合规,压实企业药品质量安全主体责任。对于检查、检验发现问题的,药品监管部门均依法采取严厉的处罚,并会同医保部门实施联合惩戒。
严格的质量保障体系、临床真实世界评价结果以及大规模患者人群的广泛使用都表明,集采中选仿制药不是劣药,而是更多患者用得起的好药。
三. 山东省开展公立医院高质量发展政策落实和财务收支专项审计调查

2月27日上午,山东省政府新闻办举行新闻发布会,介绍2024年山东省审计重点工作。
其中,省级层面将重点围绕健康山东建设,开展公立医院高质量发展政策落实和财务收支专项审计调查。
按照“摸清情况、揭示问题、规范管理、促进改革”的总体思路,围绕政策、业务、财务三条主线,聚焦决策、采购、使用、管理“四个环节”,揭示制度执行、财务管理、项目建设、收费、医保基金管理使用、药品耗材设备采购管理使用等方面的问题和隐患。
针对全省公立医院的大清查将在2024年拉开帷幕!
四.江苏省关于公布药品阳光采购挂网产品的通知

苏易药发〔2024〕56号
各相关医疗机构、药品生产企业:
根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》(苏医保发〔2021〕64号)、《关于公布药品阳光挂网品种的函》(苏价采中心药函〔2024〕16号)的要求,已按规定程序对阳光采购挂网药品进行了公示,现予以公布(详见附件)。
江苏省公共资源交易中心
2024年2月28日
附2:药品阳光采购挂网产品公布表:




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